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发布时间:2020-10-23 点击数:

9月29日,美国FDA审批新药普拉替尼在乐城先行区内的博鳌超级医院开出了其本土之外的全球首张处方,这是乐城第一款真正意义上的和国际同步上市、同步使用的创新药物,四海图库红姐看图区

10月10日上午,非小细胞肺癌靶向药物普拉替尼在乐城实现美国之外的全球首例应用新闻发布会在海口举行,并通报了有关情况。

据介绍,在肺癌精准治疗领域,RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求,普拉替尼取得了重大突破,具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性,在 RET融合的NSCLC患者表现出良好的临床疗效与耐受性,四海图库看图区。该于今年9月初获美国FDA批准上市,9月29日在乐城就实现了落地使用。

该款药物的落地使用,至少创造了两个“重大第一”:普拉替尼是乐城第一款和国际当月同步上市使用的创新药物;同时也是美国市场之外的全球第一个患者使用的药物。

非小细胞肺癌靶向药物普拉替尼客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。图片来源:博鳌乐城

在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同支持下,博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作,为国内NSCLC患者引进 “救命药”。经各路专家高效审查评估后,特许新药项目团队为赵先生提出了用药申请。海南省卫健委、海南省药监局按加急处理审批,仅用1.5个工作日完成审批和发放批件程序。乐城特许药械采购商??海南成美药业与基石药业携手合作,在申请进口批件的同时快速完成进口采购合同签署、国际物流、清关等手续,仅3天时间,就让该药跨过重洋,从美国直接“飞”到患者手中。

发布会上,博鳌乐城国际医疗旅游先行区治理局党委书记、局长顾刚从三个方面介绍了中国首个RET靶向新药顺利落地的意义: